各縣（區(qū)）人民政府，大同經(jīng)開區(qū)管委會，市人民政府各委、辦、局：

現(xiàn)將《大同市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

大同市人民政府

2025年5月14日

（此件公開發(fā)布）

大同市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市重要支柱產(chǎn)業(yè)，是加快推進新型工業(yè)化、加速大同市工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要力量。為提升我市原料藥和制劑發(fā)展水平，進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和服務(wù)鏈，加快推動大同市生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在“融入京津冀、打造橋頭堡”上發(fā)揮引領(lǐng)作用，特制定本措施。

一、支持對象

本措施適用于從事醫(yī)藥中間體、原料藥、化學(xué)藥、中成藥、醫(yī)療器械、生物制品及健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)運營等活動的企業(yè)或機構(gòu)。

二、產(chǎn)學(xué)研合作獎勵

1．編制重點項目研發(fā)清單。聚焦我市生物醫(yī)藥的關(guān)鍵領(lǐng)域、共性技術(shù)或具有標志性、引領(lǐng)性可帶動新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地的重大裝備和可轉(zhuǎn)化的科研成果，鼓勵企業(yè)與高校共同研發(fā)，按項目總經(jīng)費的10％進行獎勵。

2．對與高校共建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院、高等研究院等研發(fā)平臺并持續(xù)開展科研合作的企業(yè)，給予一次性獎勵50萬元。

3．鼓勵企業(yè)與高校等機構(gòu)合作，組織員工參加管理、研發(fā)、銷售等類型培訓(xùn)或員工學(xué)歷提升，提高醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)，按照實際發(fā)生的培訓(xùn)費用金額給予補助，最高不超過50％。

三、研發(fā)創(chuàng)新獎勵

醫(yī)藥企業(yè)開展研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照藥品注冊分類給予分階段獎勵支持。獎勵范圍為2019年12月1日新版《中華人民共和國藥品管理法》施行后，符合下列相關(guān)支持要求的藥品：

1．創(chuàng)新藥。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準，包括1類化學(xué)藥、1類中藥及天然藥物、1類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號的，給予200萬元獎勵；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究，臨床試驗結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報申請上市資料上報國家藥監(jiān)局藥審中心的，給予500萬元獎勵；獲得藥品注冊證書的，給予800萬元獎勵。單個企業(yè)獎勵每年不超過2000萬元。

2．改良型新藥。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準，包括2類化學(xué)藥、2類中藥及天然藥物、2－3類生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）。

新藥研發(fā)完成臨床前研究并取得臨床受理號的，給予100萬元獎勵；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究，臨床試驗結(jié)果符合方案預(yù)期并將申報申請上市資料上報國家藥監(jiān)局藥審中心的，給予200萬元獎勵；獲得藥品注冊證書的，給予500萬元獎勵。單個企業(yè)獎勵每年不超過1000萬元。

3．仿制藥。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準中的3－4類化學(xué)藥。

對開展生物等效性試驗或臨床試驗，且2025年后（含2025年）新取得藥品注冊證書的，給予150萬元獎勵；對不開展生物等效性試驗，且新取得藥品注冊證書的，給予50萬元獎勵。單個企業(yè)獎勵每年不超過500萬元。

4．中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑。對2025年后（含2025年）新取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑藥品注冊批件的，每項給予100萬元獎勵，單個企業(yè)獎勵資金每年不超過300萬元。

四、承接委托生產(chǎn)獎勵（合同生產(chǎn)獎勵）

對于符合承接藥品生產(chǎn)要求的獨立法人企業(yè)，在2019年12月1日新版《中華人民共和國藥品管理法》施行后，簽訂承接委托生產(chǎn)合同（合同期限3年及以上），承接藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)服務(wù)的，當年單個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額達到500萬元以上，一次性獎勵50萬元（不同劑型規(guī)格按同一品種計算），每個品種持有人（委托方）一次性獎勵20萬元。單個品種只能享受一次獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵300萬元。

五、擴大國內(nèi)外影響力獎勵

1．對2025年后（含2025年）企業(yè)首次進入國家集中采購備案目錄且中標的品種，每個品種給予一次性獎勵100萬元。

2．企業(yè)2025年后（含2025年）通過FDA、EMA、CEP、PMDA或WHO等國際機構(gòu)注冊并在國外市場實現(xiàn)銷售的，每個品種一次性獎勵200萬元。

3．鼓勵醫(yī)藥企業(yè)通過積極申報國家馳名商標、非遺產(chǎn)品、知名品牌、老字號等榮譽，擴大企業(yè)及產(chǎn)品知名度和影響力。2025年后（含2025年）新獲評國家級榮譽的，一次性獎勵20萬元。

六、新建項目獎勵

1．對于新引進的醫(yī)藥企業(yè)，項目固定資產(chǎn)投資額1億元以上，按實際完成固定資產(chǎn)投資額的2％予以獎勵，每個企業(yè)最高不超過1000萬元；2025年以前注冊的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，2025年后（含2025年）進行技術(shù)改造或新建項目，固定資產(chǎn)投資額2000萬元以上，參照上述標準執(zhí)行。

2．對于投資完善產(chǎn)業(yè)園配套設(shè)施，牽頭共建共享動力、廢物處理、物流、檢驗檢測實驗室等設(shè)施，或投資建設(shè)園區(qū)共用原料生產(chǎn)線的企業(yè)，按照實際完成固定資產(chǎn)投資額的3％予以獎勵，每個企業(yè)最高不超過1000萬元。

七、融資補貼

對企業(yè)在政策有效期內(nèi)用于本企業(yè)項目建設(shè)貸款產(chǎn)生的利息支出給予補貼，貼息標準按照貸款利息的50％給予補助，且貼息額最高為貸款本金的3％（含），計算貼息時以支持期內(nèi)貸款實際計息天數(shù)作為計算依據(jù)，每個支持對象年貼息額最高300萬元。

八、附則

1．本措施具體適用問題由市工信局負責解釋并組織申報及評審，所涉及的獎補資金由市財政負責兌現(xiàn)。

2．同一藥品注冊證書，省、市、縣（區(qū)）三級獎勵不重復(fù)享受。

3．本措施自2025年6月14日起實施，有效期2年，原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持措施同時廢止。